【南美侨报网编译乔莯报道】智利公共卫生研究所（ISP）下属国家医疗器械管理局（ANDIM）近日警告称，市场上销售的一款名为“Wondfo”的艾滋病毒（HIV）快速检测试剂未经合法认证，无法证明其在智利市场的质量、安全性和有效性。为此，当局已责令立即停止该产品的进口、销售和分销。

智利ADN电台网站8日报道，该产品全名为“HIV 1/2 Cassette Wondfo 25 Test”，系用于检测HIV抗体的目视判读型检测试剂，被归类为风险等级最高的D类体外诊断医疗器械。调查显示，这批产品由BioLine Diagnóstica公司负责进口和分销，可能已通过网站、医疗机构或其他非官方销售渠道流通。

公共卫生研究院强调，销售上述产品已违反《卫生法》第111条及卫生部相关法令。为此，当局已颁布法令，禁止该产品在智利境内进口、销售和分销。

该机构同时向个人用户和医疗专业人员发布了明确的指导方针，强烈建议已购买该产品的民众切勿使用，同时要求各医疗机构立即清查库存，将警示信息传达至所有相关机构。任何持有该产品者，应立即停止使用并将其隔离保管，同时通过电子邮件向公共卫生研究院或相应区域卫生局（SEREMI）报告。

上述隔离保管措施将持续实施，直至国家医疗器械管理局完成技术调查，并由区域卫生局确定最终的卫生方案。