香港浸会大学中药创新研发中心人员。图源：香港《文汇报》

香港浸会大学中药创新研发中心，在研发治疗慢性便秘的创新中药CDD-2101方面取得重大进展，已获美国食品及药物管理局批准，将于美国展开第一期临床研究。

中新社报道，浸大中药创新研发中心25日于香港举办新闻发布会，会上宣布这款药物也是首次在香港研发以中草药为本的新药，获批于美国进行临床试验。

该复方新药的第一期临床研究将于今年内展开，研发团队在美国招募20名健康人士参与，以随机、双盲和安慰剂对照方式进行，以评估该药物的安全性、耐受性和进行药物代谢动力学研究。团队预计需要三至五年时间，完成第二期和第三期的临床研究，之后会向FDA提交新药注册申请。

浸大协理副校长（中医药发展）、中药创新研发中心总裁卞兆祥表示，中药复方治疗便秘在临床上有着很好的效果，却一直不被国际市场认同。此药获FDA批准进入临床试验，是对香港中药研发的充分肯定，也给香港中药研发树立了信心。

卞兆祥续称，在中药产品研发过程中，整合内地与香港的优势，对于推动中药的国际化是非常重要。希望能够借助中药创新研发中心的平台，与内地以及全球范围内的其他地区，在研发中药产品方面进一步合作。

浸大校长卫炳江表示，浸大在2020年获香港创新科技署的“InnoHK创新香港研发平台”资助，成立中药创新研发中心，令浸大的中药研发综合实力大大提升。是次获批在美国展开临床试验，将为日后提供更多宝贵经验。

香港《文汇报》报道，2006年，浸大中药创新研发中心曾对传统中草药古方“麻子仁丸”做先导性临床研究及基础研究，证明“麻子仁丸”耐受性良好，没有严重不良反应的报告。因此2021年起以“麻子仁丸”为基础，利用最先进科技进行技术改良，强化药材、提萃中间体及成品的质量控制，研制成水提取物颗粒剂CDD-2101，可溶于水口服使用。模型试验证实有效缓解各种便秘情况，预计新药适用于深受便秘之苦的肿瘤患者、肥胖人群、帕金森病症人及其他便秘患者。

CDD-2101的主要成份包括火麻仁、大黄、厚朴、苦杏仁、麸炒枳实、白芍共六种中草药。浸大研究团队与芝加哥大学、澳门大学等研究团队早年向美国食品及药物管理局提交试验性新药申请，今年4月获准在美国展开第一期临床研究。