中国国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗，19日正式获得中国国家药品监督管理局临床试验批件。

年产20亿剂智能化生产车间已建成

微信公号“中国生物”报道，对疫苗获批临床，国药集团、中国生物首席科学家，中国生物副总裁张云涛表示，中生复诺健奥密克戎mRNA疫苗是国内首款编码奥密克戎变异株全长S蛋白的创新型新冠mRNA疫苗，是中国生物继灭活疫苗、重组疫苗技术路线后，在mRNA疫苗研发生产平台取得了重要里程碑成果。同时，中国生物针对奥密克戎变异株mRNA疫苗的技术研发从立项开始就从各方面对标世界一流，我们将全力以赴，充分对接国药集团和中国生物各项资源，加快该疫苗临床试验。

中生复诺健首席科学家贾为国教授介绍，此款疫苗采用新型抗原设计，进一步提高了诱导有效中和抗体的能力，在易感动物模型实验中也显示出其完全的攻毒保护作用。该疫苗对标全球领先工艺，其先进的mRNA-LNP封装技术可以进一步保障疫苗的产能。

中生复诺健现已在上海南翔建成了从设计到生产的mRNA疫苗药物中试研发平台，及年产能20亿剂的智能化mRNA疫苗生产车间，形成了可在短时间内针对突发传染性疾病构建研发mRNA疫苗并迅速规模化生产的反应能力。

接下来，中生复诺健将积极、高效地推进奥密克戎株新型冠状病毒mRNA疫苗的临床试验工作，采用随机、双盲、安慰剂平行对照的形式，进行临床研究，进一步评价疫苗的安全性、免疫原性及保护效力。

中国布局新冠mRNA疫苗的企业超10家

成都每日经济新闻网报道，因为新冠疫情，mRNA疫苗一直是业界关注的焦点。

1月9日，沃森生物在投资者平台称其mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)目前IIIb期临床已完成受试者入组，IIIa期临床受试者入组也已基本完成，III期临床试验入组也将尽快完成；

在此不久前，康希诺生物发布公告，披露了其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034相关实验数据。

广州《21世纪经济报道》报道，云顶新耀也宣布其mRNA疫苗产业化基地正式投入运行并进行了成功的试生产，并计划于2023年就针对奥密克戎的二价mRNA新冠候选疫苗EVER-COVID19-M1在中国启动临床试验并拟于年底前提交紧急使用授权申请。

云顶新耀首席执行官罗永庆表示，从现有数据看，mRNA疫苗相比于其他的灭活苗和重组苗在某些方面具有一定优势，未来不仅是大流行期间的需求，而且是一个常态化的需求。

此外，据不完全统计，中国布局新冠mRNA疫苗的企业超过10家，除了上述企业外还有艾美疫苗、安科生物、瑞科生物等企业都有布局。

高福：针对变异株的新冠疫苗，应尽快批准使用

北京《中国新闻周刊》报道，“面对新冠病毒，出现突破性感染很常见，但打疫苗，确实也能起作用。”中国科学院院士、中疾控原主任高福近日受访表示。

高福表示，根据目前的判断，因为抗体每半年衰减到最低点，此时约等于没打疫苗，而这一病毒又主要针对老年人等脆弱人群，因此，老年人最好每半年接种一次疫苗。

“我再次呼吁，新冠疫苗应学习流感疫苗的批签发，只要是同一公司、同一技术路线，只是更换了毒株或者基因序列的情况下，就无需再做全流程的临床试验，最多只需做I期临床，然后尽快批准使用。”

高福称，现在还无法判断未来新冠病毒最终走向何方，但对于老年人来说，很可能像接种流感疫苗一样，流感疫苗需要每年接种一次，新冠疫苗也要每半年打一次。对年轻人来说，当病毒致病性不断减弱，就不需要一直接种。