一位民众用纯净水体验仿雾化吸入式疫苗接种过程。中新社资料图

3月7日，中国政协委员、康希诺生物股份公司首席科学官朱涛表示，康希诺生物的吸入式新冠疫苗在去年完成了一、二期的临床，启动了一万人左右的临床试验来做大规模的安全性和免疫原性的桥接，按照目前中国的管理方法，这些数据可以去申请疫苗的紧急使用。

康希诺吸入式新冠疫苗已开启部分三期试验

香港中通社报道，朱涛表示，康希诺生物的全球首款吸入用新冠疫苗，与肌肉注射使用了同种疫苗，其制剂配方未改变，仅采用不同的给药方式。

朱涛6日介绍，该疫苗现在开启了部分三期试验，但是三期试验有两个类型，一个类型主要是考察大规模的安全性和免疫原性，是通过免疫原性、抗体水平的桥接来支持注册的，这是很多疫苗采取的途径；另一个类型的三期是考察其大规模的安全性和保护效力。朱涛表示，如果有效力结果，那么就可以支持疫苗完成正常的上市许可，反之，按照中国的管理方法，可以申请紧急使用。

吸入式疫苗的原理是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒，通过口部吸入的方式进入呼吸道和肺部，从而激发黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫三重保护，而这种免疫是通过肌肉注射所不能带来的。

“相比肌肉注射每剂需要0.5毫升，呼吸道给药只需要0.1毫升。1个剂量未来可以变成5个剂量，而且达到了与肌肉注射同样的效果。”康希诺生物股份公司董事长宇学峰曾公开表示。这意味著，一旦吸入式新冠疫苗获批紧急使用，康希诺的产能可以翻5倍。

接种疫苗像品咖啡 老百姓什么时候能用上？

北京《科技日报》报道，未来的疫苗“接种”流程可能会更像品尝咖啡。“每人一只口杯，在酷似咖啡机的雾化器前接一杯雾化的疫苗，深吸气，保持5秒，正常呼吸，疫苗就接种完成了。”朱涛表示，这种给药方式不仅可以只用五分之一的疫苗剂量，还能激发黏膜免疫，预防感染奥密克戎变异株。

“不挨针扎、只需深吸”就能接种疫苗，什么时候能实现？

朱涛对此表示，目前，初免和序贯免疫相关的一期、二期临床试验已经完成；安全性方面，研发团队也已经积累了上万例的临床数据，目前正在与相关部门沟通，开展三期临床有效性研究。

“由于疫苗成分与已经获批的疫苗相同，因此生产工艺、质量控制等方面可以省下很多宝贵的时间。”朱涛说，如果相关部门认可使用替代终点作为临床试验终点，将大大加快疫苗上市进程。

（编辑：言言）