
巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚。巴西国家通讯社
【南美侨报网编译张金6月9日报道】巴西卫生部8日宣布,暂停在全国范围内使用布坦坦研究所(Instituto Butantan)研发的登革热疫苗,并对接种后出现的不良反应展开调查。
巴西国家通讯社报道,布坦坦研究所研发的登革热疫苗于今年1月被纳入巴西公立医疗系统(SUS),截至5月30日,全国已接种超过50万剂,其中3703人出现类似登革热的症状,占接种总人数的0.7%。
在这些病例中,42人出现重症预警信号,包括腹痛、持续呕吐或出血,占总人数的0.008%。这些接种者中有3人出现严重症状并住院治疗,其中2人死亡。
在3名重症患者中,有一名39岁女性在接种疫苗6天后出现发热、肌肉疼痛和恶心等症状,随后病情迅速恶化,发展为重症登革热,并伴有休克,需入住重症监护室治疗,目前已康复出院。
另一名48岁女性在接种疫苗19天后出现重症登革热症状,并伴有神经系统损伤,最终死亡。此外,还有一名58岁男性在接种疫苗5天后开始发热,病情迅速恶化,发展为重症登革热,并伴有难治性休克,最终死亡。
巴西卫生部部长亚历山大·帕迪利亚(Alexandre Padilha)表示,目前尚无确切证据证明这些病例与疫苗存在直接因果关系,但相关情况已引起警惕。
他在新闻发布会上说:“此次暂停接种疫苗是出于预防目的,以便卫生部、国家卫生监督局(Anvisa)和布坦坦研究所深入调查上述42例出现疫苗不良反应的病例,分析是否存在潜在风险因素,并开展病例对照研究。”
帕迪利亚表示,卫生机构将对过去21天内接种过布坦坦研究所登革热疫苗的人群进行重点监测,以确定是否出现异常健康信号或其他不良反应。
卫生部建议,接种者如果出现高烧、剧烈且持续的腹痛、持续呕吐、出血、严重嗜睡或脱水等症状,应立即前往医疗机构就诊。
此次暂停措施仅适用于布坦坦研究所研发的登革热疫苗,不影响武田制药生产、目前由巴西公立医疗系统提供的Qdenga疫苗。
巴西卫生部强调,暂停接种并不意味着疫苗失效。已接种者仍可获得疫苗提供的针对登革热病毒的免疫保护。未来调查将重点分析接种者的健康状况、既往病史、个人风险因素以及其他可能导致相关症状的原因。
布坦坦研究所发表声明称,暂停使用登革热疫苗旨在重新评估接种策略,确保后续接种工作安全开展。根据此前发表在国际科学期刊上的一项研究结果,该疫苗对登革热的总体保护效力为79.6%,对重症登革热的保护效力达到89%。在此前开展大规模接种的巴西三座试点城市中,药物警戒监测结果总体良好,未出现明显的严重不良反应病例。
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