巴西政府宣布推动本土生产免疫疗法抗癌药物
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【南美侨报网编译晓兆3月27日报道】巴西联邦政府于本周四(26日)宣布达成一项合作,将在巴西国内生产全球主要抗癌免疫疗法药物之一——帕博利珠单抗(pembrolizumabe)。该药物已获准在巴西使用,适用于近40种不同类型的癌症。

据《G1》报道,这项协议涉及巴西卫生部、布坦坦研究所(Instituto Butantan)以及制药企业默沙东(MSD),内容包括将该免疫治疗药物的生产技术转移至巴西国内,预计将有助于扩大这一治疗在巴西公共卫生系统(SUS)中的可及性。

目前,尽管该药物在私立医疗体系中已被广泛使用,但在公立医疗系统中的应用仍较为有限,主要原因是价格高昂。

与传统化疗直接破坏肿瘤细胞不同,免疫疗法是通过激活人体自身的免疫防御系统,使其识别并对抗癌症。在许多肿瘤中,癌细胞会发展出“逃避免疫系统”的机制,从而避免遭到攻击。其中一个主要方式,就是通过某些蛋白质对免疫细胞形成“刹车”作用。

肿瘤细胞能够躲避免疫系统。它们会启动某些机制,使机体无法将其识别为威胁。肿瘤学家斯蒂芬·斯特凡尼解释说。他来自Oncoclínicas集团及Americas Health Foundation基金会。

这类药物——如帕博利珠单抗——正是通过阻断这些机制来发挥作用,使免疫系统重新识别并攻击肿瘤。斯特凡尼表示,肿瘤的突变负荷越高,免疫系统识别它的可能性就越大,而免疫治疗正是释放这种识别能力。

这种治疗方式代表着肿瘤学领域的一项重要变化。对于某些癌症类型,它可以延长患者生存期,并改善生活质量,尽管具体效果会因肿瘤种类而异。

帕博利珠单抗目前是获批适应症最多的免疫治疗药物之一,在巴西已获准用于40种癌症。不过,其效果会根据疾病类型不同而有所差异。斯特凡尼指出,在某些疾病中,治疗获益非常显著;而在另一些疾病中,效果则相对有限。尽管如此,这仍是一种被认为安全且广泛应用的治疗方式。

该药物目前已经在巴西国家卫生监督局(Anvisa)注册,并在私立医疗网络及医疗保险体系中得到广泛应用。但在巴西公共卫生系统中,患者获得这一治疗的机会仍然有限。

目前,免疫疗法仅被纳入公立系统用于治疗晚期黑色素瘤。至于其他癌症类型——如肺癌、乳腺癌、食管癌和宫颈癌——是否能在公立系统中使用,仍取决于巴西统一卫生系统技术纳入国家委员会(Conitec)的评估结果。

巴西卫生部表示,是否将新疗法纳入公立系统,不仅取决于其临床获益,还要考虑其对整个医疗体系造成的财政影响。

高昂价格阻碍其在公立系统中的推广。目前,最大的障碍仍然是价格。在私立医疗体系中,一次治疗费用最高可达约9.7万雷亚尔。由于该药物需持续使用,整个疗程的总费用可能高达数十万雷亚尔。而在巴西公共卫生系统中,肿瘤治疗经费是通过对每名患者设定固定金额的方式进行拨付。

这位肿瘤学家指出,治疗成本与拨款机制之间的不匹配,是扩大免疫疗法在公立系统中覆盖范围的主要难题之一。

此次宣布的合作计划规定,默沙东(MSD)将在最长10年内,逐步向布坦坦研究所转移相关技术,使该药物能够在巴西国内生产。外界预计,本土化生产将有助于降低成本,并推动其在巴西公共卫生系统中的应用范围扩大。目前,公共卫生系统已为黑色素瘤患者提供这一治疗,同时也在评估将其纳入其他癌症治疗的可能性。

斯特凡尼认为,这一举措可能带来重要影响——但前提是融资机制也要同步调整。他说,如果能够降低成本,就有可能扩大患者获得治疗的机会。但光有药物还不够,它还必须能够纳入公共卫生系统现有的支付模式,或者建立新的机制,使这种治疗真正具备可行性。

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