他克莫司是一种对器官移植患者至关重要的免疫抑制剂。《巴西利亚邮报》

【南美侨报网编译段木心3月26日报道】巴西已实现他克莫司（tacrolimo）药物完全自主生产。这是一种对器官移植患者至关重要的免疫抑制剂，可降低人体免疫系统活性，从而防止身体对移植器官产生排异反应。

“CNN”巴西网站3月25日报道，此次国产化生产，得益于巴西奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz）与本土制药公司Libbs在公私合作机制“生产发展伙伴关系”（PDP）框架下的联手。如今，巴西已掌握从活性药物成分（IFA）到成品制剂的全部生产环节，打破了此前关键原料依赖进口的困局。

该基金会主席马里奥·莫雷拉（Mario Moreira）表示，这项合作的推进有助于提升巴西在免疫抑制剂生产领域的技术自主权。他还强调，这一成果进一步强化了该基金会在巴西公立医疗系统（SUS）中的科学与创新职能。

基金会下属的制药实验室Farmanguinhos主任西尔维娅·桑托斯（Silvia Santos）指出，这一成果将直接惠及患者：“过去十年间，他克莫司的稳定供应显著提升了移植患者的生活质量。”她还提到，所有研发和生产环节的国产化，使Farmanguinhos成为公立医疗系统中该药物的唯一供应方。

首批100%国产的他克莫司已制造完成，目前正处于质量检测阶段。由于原料来源发生变化，之后还需向巴西国家卫生监督局（Anvisa）更新药品注册信息。首批药物产量超100万单位，涵盖不同剂量规格。

他克莫司的国产化同样涉及国际合作。其原料生产技术由印度制药公司Biocon转让至Libbs，这是巴西与印度合作计划的重要组成部分。

据悉，自他克莫司被纳入公立医疗系统以来，已惠及全国数百万患者。在过去十年间，公立医疗系统累计发放超5亿单位药物，为免费器官移植手术提供了持续保障。