【南美侨报网编译晓兆12月11日报道】50岁的厨师保罗决定尝试tirzepatida(Mounjaro牌瘦身笔的活性成分)的念头源自一个熟悉的场景:一位朋友在美发沙龙里说“所有人都在狂瘦”。几天后,他就收到了某“医生”的联系方式,对方向他提供注射服务,地点是一个临时搭建的诊室:一张床、一张小桌子、两把椅子,没有展示任何安全设备,没有批号、没有处方。
“他给我打针就完了,我看不到任何瓶子。他说自己是内分泌科医生,但我从没看到过职业执照。每周收费250雷亚尔。”
第一针立刻出现异常征兆:剧烈恶心、头晕、呕吐,以及腹部一片紫色淤青。下一周他又尝试了一次。症状加剧,而体重一克也没减。
几个月前,保罗已经历过类似的事情,同样被“快速瘦身”的承诺所吸引。一位熟人卖他所谓的“巴拉圭瘦身笔”,四次注射售价1,200雷亚尔,可刷卡分期。他在某天早晨注射了:。“几小时后,我就头晕、腹泻、呕吐、偏头痛。最后住院了。剩下的全部扔掉。”
据《G1》报道,由于瘦身笔的流行,导致假药黑市的昌盛,案件层出不穷。受访专家表示,保罗的经历暴露出正规注射制剂与黑市所谓“tirzepatida”之间的巨大鸿沟。
圣保罗大学医学院内分泌学博士玛利娅透露,在实验室分析这些瘦身笔时,已经发现假药的诸多问题,比如:纯度远低于可接受水平的溶液,没有最低灭菌要求的瓶子,来源不明的原料,试图模仿工业浓度却毫无技术精准度的制备,以及被禁止用于注射的西布曲明成分。她指出,问题从生产链就开始了:这些笔往往在不遵循无菌规范的环境中制成,使用廉价且难以追踪的原料,多剂量共用瓶更进一步放大污染风险。
来自爱因斯坦医院与Instituto Cohen研究所的内分泌科医生克莱顿也证实了这一点。他表示,在独立测试中,市面上标称tirzepatida的瓶装溶液纯度仅为7%至14%,而正规药物的标准要求为99%:“那根本不是tirzepatida,它是一个不稳定的化合物,不会像tirzepatida那样运作,也无法产生应有的治疗效果。”
巴西法律允许tirzepatida的药房配制,但这并不意味着市面上所有产品都合法。巴西卫生监管部局对此制定了严格规定,包括:原料需具备可证明的高纯度,完整的来源可追溯性,在无菌环境中、接受微生物控制的条件下配制,瓶装须为单一患者按需制作,禁止库存与批量生产,必须凭个体处方配制。
药房若不遵守,就属于不合规制备。
“当产品甚至不含tirzepatida——或含有未申报的成分——那就是伪造。”专家表示,地下市场正是在以上两大非法区间中运作:几乎没有追溯性、没有无菌控制、没有纯度保证,也几乎不会按单一患者配制,这使得任意稀释、污染和剂量错误成为常态。
对消费者而言,这些差别看不见;对人体而言,却是决定性的。
69岁的退休女性依维奇经历了地下市场的另一种危险。虽然她本来拥有合法的Mounjaro处方,但选择了朋友买“便宜药”的途径。一位熟人声称从阿根廷进口,并邀请她一起下单——价格远低于药房。
收到的瓶子没有商品名,只有一串成分标示。她心存怀疑,但还是注射了。几分钟后,她的身体开始出现大片红斑。“看起来像麻疹,从腰部往上蔓延到脖子。晚上更严重。”
依维奇此后又注射了四次,直到意识到皮疹和不适感不断加重才停止。她的主治医生确认,这种反应本可能更严重。克莱顿表示,患者中还常见精神病性发作和憩室炎。在严重情况下,甚至可能致命。
当tirzepatida不符合药学标准——无论是违规配制、伪造或无监管进口——身体会最先做出反应。该分子非常敏感,需要高纯度和无菌环境,否则反应可能立即或累积出现。
最常见的是剧烈的胃肠道反应:持续呕吐、无法忍受的恶心、严重腹泻、脱水、血压骤降——这些都不是原研药的副作用,而是来自杂质、不恰当溶剂或分子因高温降解所产生的副产物。
感染风险同样升高。非无菌环境制备的溶液可能将细菌带入皮下组织,引发脓肿、局部炎症、发热,严重时发展为全身性败血症。突发红斑、斑块、皮疹(如依维奇所经历的)往往表示微生物污染或接触了不应存在的化学物质。
化学组成被篡改还可能引发神经系统与心血管反应:强烈头晕、心悸、心动过速、心律失常、血压飙升、剧烈头痛。若假药中含有兴奋剂或未知残留,反应更不可预测。
剂量错误则是另一项无声杀手。假药或不规范配制的产品可能浓度过高或过低,过高会导致低血糖、突然不适、意识模糊;过低则完全无效,使患者自行增加剂量,引发连锁危险。
冷链问题同样关键。缺乏温控会使分子失稳并分解,人体对这些分解产物产生反应,而不是对tirzepatida。
还有一个不那么显眼但更危险的风险:虚假的治疗感。使用假药的人以为自己正在接受治疗,实际上糖尿病或肥胖根本没有得到控制,延误治疗会直接增加心血管、血压、胰岛素抵抗和疾病进展的风险。
制造商声明:任何非官方渠道售卖的tirzepatida都应视为伪造。Mounjaro的生产商莉莉表示:公司不生产、不销售、也不授权药房配制tirzepatida;不销售散装、分装或重新灌装的产品;任何在官方渠道之外销售的液体tirzepatida都应视为伪造产品。
该公司还指出,最近数月的分析中,他们发现许多地下安瓿含有未知物质、杂质,完全不含tirzepatida,甚至混有兴奋剂及其他未申报成分。
“这些产品的化学与微生物完整性无法保证。不存在质量控制、无菌处理、冷链运输或原料追溯性。”莉莉也强调,合法的Mounjaro仅以一次性、密封、可追溯的预填充注射笔形式供应,且需凭处方使用。不存在所谓“散装笔”、“多剂量瓶”或由倒卖者出售的版本。
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