Butantan-DV是一款四价登革热疫苗，适用于2岁至60岁群体。巴西国家通讯社

【南美侨报网编译段木心12月17日报道】巴西布坦坦研究所（Butantan）12月16日向巴西国家卫生监督局（Anvisa）递交了其研发的登革热疫苗Butantan-DV的注册申请。若获批准，它将成为全球首个单剂量登革热疫苗。

综合巴西国家通讯社、“G1”网站报道，Butantan-DV是一款四价登革热疫苗，即可预防所有四种类型的登革热，适用于2岁至60岁群体。据布坦坦研究所称，这款疫苗在接种后大约10至15日就可以发挥保护效力，而在接种3.7年后，其保护力依旧有效，尤其是针对1型和2型登革热病毒。

该研究所表示，II期临床研究结果显示，这款疫苗对有症状的登革热病例的总体保护效率为79.6%；而在III期临床研究中，该疫苗对严重和有症状登革热病例的防护效率达到89%，同时还可以将它的保护力延长至五年。

布坦坦研究所所长埃斯珀·卡拉斯（Esper Kallás）表示，这项研究代表着该研究所在巴西医疗产品科学领域迎来了一个非常重要的里程碑。“这是巴西历史上健康和科学领域最伟大的进步之一，也是全球范围内的一项巨大成就。我们将等待并遵守国家卫生监督局的所有（审批）流程，我们对即将到来的结果充满信心。”

卡拉斯回忆，巴西自20世纪90年代末开始研发登革热疫苗，并在21世纪初与美国实验室的一项研发成果进行了整合。

“当这项技术还是原型时，就被引入了布坦坦研究所，并且研究所内部为此建立了多个研发项目。正是在巴西，圣保罗研究基金会（Fapesp）、圣保罗州（São Paulo）政府、国家经济社会发展银行（BNDES）和卫生部进行了大量投资，以便对该疫苗进行临床研究试验。研发资金基本上是国家提供的。”卡拉斯说。

这位所长还提到，目前，Butantan-DV已处于研发的最后阶段，布坦坦研究所正在努力改进生产流程。如果获得国家卫生监督局的批准进行量产，该研究所有信心在明年向巴西政府交付100万剂登革热疫苗，到2027年有望供应1亿剂。

此外，一旦获得生产授权，布坦坦研究所还需要向药品市场监管机构提交定价申请。同时，巴西统一卫生系统委员会（Conitec）还将分析是否将其纳入公立医疗系统，以降低登革热的住院率和死亡率。

根据卫生部最新公布数据，今年以来，巴西的登革热确诊和疑似病例数已超660万，是去年全年的三倍多，对抗这种疾病俨然成为卫生领域面临的一大挑战。近期的多项研究表明，由于气候变化有利于埃及伊蚊的繁衍，巴西的登革热疫情可能会进一步恶化。