A indústria de biotecnologia da China está entrando em uma nova fase de influência internacional, à medida que medicamentos inovadores desenvolvidos internamente atendem cada vez mais à demanda clínica global. Um exemplo recente é a Dizal Pharma, uma empresa de biotecnologia com sede em Wuxi que emergiu como um modelo para as ambições farmacêuticas em evolução da China.

Em 10 de julho, o medicamento da Dizal para tratar câncer de pulmão, o sunvozertinibe, foi oficialmente incluído nas diretrizes de tratamento da Rede Nacional Abrangente de Câncer dos EUA. O reconhecimento seguiu a aprovação da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA uma semana antes, tornando-o o primeiro medicamento inovador de origem chinesa aprovado para câncer de pulmão com mutação EGFR exon20ins nos EUA.

O sunvozertinibe tem como alvo uma forma rara mas difícil de tratar de câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP), causado por mutações do EGFR exon20ins. Embora essas mutações ocorram apenas em cerca de 2% a 4% dos casos de CPCNP, o grande número de pacientes com câncer de pulmão em todo o mundo torna essa porcentagem substancial.

Esse subconjunto de pacientes tem poucas opções seguras e eficazes. A mutação em si é heterogênea, com mais de 130 subtipos mutantes diferentes. A maioria das terapias existentes não funciona.

De acordo com o fundador e CEO da Dizal, Zhang Xiaolin, o que diferencia a Dizal é sua "inovação original". Em vez de modificar um medicamento existente, os cientistas da Dizal projetaram uma molécula totalmente nova do zero. Um estudo de 2022 na Cancer Discovery destacou esse avanço, mostrando que a eficácia do sunvozertinibe decorre de sua estrutura química excepcionalmente flexível, adaptada para lidar diretamente com a diversidade de mutações.

"Desde o início, não terceirizamos ensaios clínicos críticos", disse Zhang.

"Acreditamos na construção de uma equipe interna e globalmente capacitada -culturalmente afinada, cientificamente rigorosa e disposta a enfrentar o fracasso."

Esta equipe liderou o desenvolvimento do sunvozertinibe por meio de rigorosos ensaios clínicos multicêntricos internacionais, incluindo colaborações com hospitais afiliados a Harvard, oferecendo dados de fase inicial em populações asiáticas e não asiáticas, um requisito fundamental para a aceitação da FDA.

"O sunvozertinibe não é apenas um avanço científico, é a prova de que a inovação doméstica da China pode atender aos padrões globais", disse Zhang.

A conquista ocorre em meio a uma onda de políticas nacionais de apoio nos últimos dois anos. Em 1º de julho, a Administração Nacional de Segurança da Saúde e a Comissão Nacional de Saúde anunciaram em conjunto uma série de medidas para incentivar o desenvolvimento de novos medicamentos, incluindo a criação de um catálogo de seguros comerciais para medicamentos inovadores pelos quais os pacientes poderiam ser reembolsados. Reformas recentes nos mercados de capitais, como o estabelecimento de um novo segmento na bolsa de inovação em ciência e tecnologia da China (STAR market), um mercado com forte presença tecnológica, para abrigar empresas com fins lucrativos, também estão acelerando o crescimento do setor.