据厦门大学消息,近日,由厦门大学、翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)获批上市。这是中国首个国产九价HPV疫苗,标志着中国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高价次HPV疫苗能力的国家。
新华社报道,据介绍,九价HPV疫苗的研发开始于2007年。最终历时18年,研究团队突破了使用大肠杆菌平台表达多型别HPV类病毒颗粒(VLP)的技术难题并完成了关键临床试验验证,研制成功首个中国国产九价人乳头瘤病毒疫苗——馨可宁9。
自2019年起,九价疫苗已在中国开展了5项临床试验,累计纳入1.1万余名9至45岁健康志愿者,获得坚实的研究数据。在整个临床研究观察期间,九价疫苗的安全性良好。此外,研究团队还进一步开展了九价疫苗与国外同类产品的比较研究,结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答。相关结果发表在《柳叶刀-感染病学》。
人乳头瘤病毒是导致宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。
中新社报道,首都医科大学附属北京世纪坛医院妇产科主任白文佩受访时表示,中国国产九价HPV疫苗的研制成功和获批上市,将为中国的宫颈癌防治带来显著促进作用。
接种HPV疫苗是预防HPV感染、降低宫颈癌等相关疾病发生风险最为经济有效的方式。为保护和增进女性健康,中国把推广适龄女性接种HPV疫苗作为加快宫颈癌消除进程的重要手段之一。
中国官方发布的《加速消除宫颈癌行动计划(2023—2030年)》要求,到2025年,试点推广适龄女孩HPV疫苗接种服务;适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年,持续推进适龄女孩HPV疫苗接种试点工作;适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%;宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。
此外,有关男性接种HPV疫苗的话题近来引发舆论关注。有报道称,HPV疫苗也可用于预防男、女生殖器癌及生殖器疣。白文佩提示,HPV感染与性行为密切相关,应做到男女共防。接种HPV疫苗也可以预防男性相关疾病,建议符合条件的男性也应接种。