【南美侨报网编译孟信主6月24日报道】巴西国家卫生监督局(Anvisa)4月16日宣布的新规定正式生效:销售某些药物必须出示医生处方,且处方需由药店保留,该规定在《联邦官方公报》发布60天后开始施行。用于减肥的GLP-1激动剂类药物(如Ozempic、Wegovy、Saxenda、Mounjaro及类似药物)的销售将受到更严格的控制。
这类药物原属红色标签分类,即需凭处方购买。但此前,许多药店实际上并不要求顾客出示处方,致使没有医生处方的顾客也能买到这些药物。
滥用问题引发关注。多位接受g1采访的专家指出,这些药物在非临床指征情况下的使用现象日益严重,属于滥用行为,且缺乏医生监督。此外,错误使用导致这类药物需求激增,使得真正需要它们的群体(如2型糖尿病患者)面临药物短缺的困境。
Anvisa是在对药品不良反应监测系统VigiMed中的报告数据进行药物警戒评估后,作出这一决策的。分析表明,在巴西,因非批准用途导致的不良反应事件数量远多于其他国家。
Anvisa的多位理事指出,当前有必要保护公众,避免药物被滥用。这些药物俗称为“减肥笔”,最初是为治疗糖尿病而研发的,后来也被推荐用于治疗肥胖。
医学界支持加强管控。这一决定也是在联邦医学委员会(CFM)向Anvisa递交公开信之后作出的,医生们在信中呼吁对这类药物的销售实行更严格的管控。
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